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来源://www.gethemoviez.com发布时间:2015-1-5 16:51:58

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写。根据相关规定,新版药店GSP认证到2015年年底要全面执行。其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的零售药店,到2014年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证。

  新规要求,药品零售企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。也就是说,新规范将执业药师制度作为硬性要求,今后无执业药师的将禁开药店。
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  目前,国内有药品批发企业1万多家,药品零售企业42万家。国家药监局药品安全监管司司长李国庆此前明确表示,批发企业数量太多,规模偏小,问题十分突出,可以说是导致药品流通领域乱象的非常重要的根源。而现行药品GSP自2000年颁布实施,已不能适应药品流通发展的要求。

  药品阴凉柜业内人士分析认为,新版GSP对信息化管理、冷链管理等方面要求的提高将增加行业整体的资金投入,对于行业内中小型药店企业而言,由于其自身基础薄弱、资金实力不足,或将面临被市场淘汰的风险。据不完全统计,目前我国有20多万人参加了执业药师证书考试,但是注册的执业药师约8万人,与实际需求相差甚远,执业药师多店挂名的现象非常严重。届时,仅执业药师驻店这一关,很多零售药店就过不了。对此,药店反映强烈,有的地方临时决定放宽要求,也有不少药店想办法提高执业药师待遇进行“自救”。

  药品阴凉柜业内人士分析认为,有两种药店可能会关门,一种是因证到期了又过不了新版GSP,被要求关门的;另一种则是因为硬件软件跟不上新版GSP的要求,比如药品阴凉柜等必要的硬件设施,需要投入大量资金改造,最终选择自动退出。

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